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lunes, 25 de abril de 2011

Autorización de la EMEA para Ozurdex

Tomado de Tiflolibros
  Autorización de la EMEA para Ozurdex
Allergan recibe la autorización de la EMEA para Ozurdex, un implante
inyectable y biodegradable de corticosteroide de acción prolongada para la
enfermedad retiniana
 
Ozurdex se convierte así en el primer y único tratamiento farmacológico
autorizado en la Unión Europea para el edema macular secundario a una
obstrucción venosa de la retina.
 
Allergan ha anunciado en el día de hoy que la Agencia Europea del
Medicamento (EMEA) ha autorizado la comercialización de un implante
intravítreo de 700 microgramos de dexametasona en los 27 estados miembros de
la Unión Europea. Este implante intravítreo de dexametasona se convierte así
en el primer tratamiento con licencia en Europa para el edema macular en
pacientes con oclusión venosa de la retina (OVR). La obstrucción en la vena
retiniana produce una respuesta inflamatoria que puede ocasionar un edema
macular, una acumulación excesiva de fluidos en la retina y un engrosamiento
de la mácula. La OVR es la segunda causa más frecuente de enfermedad
vascular de la retina , después de la retinopatía diabética, y es una causa
de pérdida de visión importante y frecuente.
 
Este nuevo producto es un implante intravítreo de dexametasona
biodegradable, único en su especie, que contiene un potente corticosteroide
administrado mediante un aplicador desechable especialmente diseñado. El
implante libera lentamente la dexametasona en la cavidad vítrea y actúa
localmente para controlar el edema, reducir la inflamación alrededor de la
oclusión y así mejorar la agudeza visual del paciente.
"Estamos encantados de que la Agencia Europea del Medicamento haya otorgado
la autorización para la comercialización de este producto", ha declarado
David Endicott, Presidente de Allergan para Europa, África y Oriente Medio.
"Como empresa líder en el sector de la Oftalmología, Allergan se alegra de
entrar en el mercado de los tratamientos para la retina y así poder
proporcionar a los médicos y a sus pacientes el primer medicamento
autorizado en Europa para el tratamiento del edema macular provocado por una
oclusión venosa de la retina".
 
Allergan prevé el lanzamiento de este nuevo producto en Europa a partir del
tercer trimestre de 2010.
 

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