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miércoles, 12 de mayo de 2010

Retinosis pigmentaria: El NT501.

Me hicieron favor de pasarme lo siguiente:

"La última noticia que tengo, y que es además la última que

aparece publicada en la propia web de Neurotech (www.neurotechusa.com),
es la que exponía los buenos resultados de la Fase II de los ensayos
clínicos con NT-501 mediante ECT (tecnología de células encapsuladas)
para el tratamiento de RP, el 28 de Mayo de 2009; también se nombra en
la página principal de la web.

Esta compañía realiza también ensayos para la DMAE, tanto seca
como húmeda, y ha comentado en otras ocasiones que el fármaco podría
resultar igualmente indicado para otras enfermedades degenerativas de la
retina.

Lo normal es que tras superarse la Fase III de ensayos clínicos
se pueda obtener la autorización correspondiente en Estados Unidos por
parte de su agencia del medicamento, la FDA (Food and Drug
Administration), comercializarse el dispositivo y establecerse el
pertinente protocolo médico para su indicación y aplicación. A esto
habría que añadir el mismo proceso a nivel europeo, en el que interviene
la EMEA, agencia europea del medicamento.

Así por encima yo diría que difícilmente tendremos esta opción
terapéutica disponible de manera estandarizada antes de 5 años; pero
esto es sólo mi opinión. Por otro lado también creo que la tardanza
puede ser incluso mayor ya que los resultados arrojados por los ensayos
han sido "sólo" buenos, y no excelentes; esperemos que por lo menos no
se abandone esta ingeniosa línea de investigación... aunque dicho sea de
paso, que me metan una cápsula en el ojo no me hace mucha gracia... a
pesar de que la han reducido mucho de tamaño."

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